米国/EU 輸入時のクーラーバッグのコンプライアンスと認証
Aug 06, 2026
ご伝言
米国および EU からの輸入品に対するクーラーバッグの適合性は、単一の普遍的な証明書に基づいているわけではありません。それは、ターゲット市場、製品の用途、材料構造、ユーザーの年齢、パッケージング、およびバッグに電気的機能が含まれているかどうかによって異なります。通常のパッシブの場合クーラーバッグ、輸入業者は、大量生産を開始する前に、食品との接触の安全性、化学物質の制限、ラベル表示、包装のコンプライアンス、およびサプライヤーの文書に焦点を当てる必要があります。
クーラーバッグのコンプライアンス: 輸入者が最初に知っておくべきこと
クーラーバッグのコンプライアンスとは、製品、材料、包装、ラベル、サポート書類が対象市場の法的要件と購入者の要件を満たしていることを検証することを意味します。輸入業者にとっては、クーラーバッグに「認証」があるかどうかを尋ねるよりも現実的です。
A ソフトクーラーバッグシンプルに見えるかもしれませんが、ポリエステルやポリエステルなど、さまざまな素材を使用できます。オックスフォード生地、PEVA または PE のライニング、断熱フォーム、ジッパー、印刷インク、接着剤、コーティング、プラスチック付属品、および小売用パッケージ。各素材には異なるコンプライアンス リスクが伴う可能性があります。
最初のステップは、製品を正しく分類することです。
大人用の標準的なランチクーラーバッグは、子供用ランチバッグとは異なります。パッシブピクニッククーラーは電気冷却バッグとは異なります。密封された飲料のみに使用されるバッグは、包装されていない食品、氷、または生鮮食品を対象としたものとは異なるリスクプロファイルを持つ可能性があります。
輸入者は次の 5 点を早めに確認する必要があります。
- 対象市場: 米国、EU、ドイツ、カリフォルニア、英国、またはその他の地域
- 使用目的: ランチ、食料品、ピクニック、食品配達、屋外冷却、またはプロモーションギフト
- 食品との接触の可能性: 食品、氷、または飲料との直接的または間接的な接触
- ユーザーグループ: 大人、一般消費者、または 12 歳未満の子供
- 製品機能: パッシブ絶縁またはアクティブ電気冷却
適切なコンプライアンス計画は、これらの回答から始まります。生産がすでに完了した後にテストを行うと、費用がかかり、リスクも高くなります。
クーラーバッグが食品と接触する製品とみなされるのはいつですか?
食品接触材料とは、食品に接触することを目的とした材料または物品、または通常の使用中に食品と合理的に接触する可能性がある材料または物品です。クーラーバッグの場合、内側の裏地は食品と接触する最も一般的な表面です。
クーラーバッグは、ランチ、飲み物、生鮮食品、冷凍製品、アイスパック、食料品の買い物、食事の配達、屋外での食事に使用できます。インナーライナーが包装されていない食品、氷、または食品包装の表面に接触する可能性がある場合、製品を繊維バッグとしてのみ扱うべきではありません。
食品との接触に関するコンプライアンスは、材料の安全性に重点を置いています。材料は食品に有害な物質を放出してはなりません。食品の組成を変えるべきではありません。味、匂い、外観に影響を与えてはなりません。
米国からの輸入の場合、これは通常、審査を意味しますFDA の食品接触材料要件-ライナーおよびその他の関連する表面に使用します。より良い用語はFDA 食品-に関するコンプライアンスに関する問い合わせ、「FDA認証」ではありません。通常、FDA は通常のクーラーバッグに対して一般製品証明書を発行しません。
EU からの輸入の場合、輸入業者は次の点に注意する必要があります。規制 (EC) No 1935/2004、適用可能なプラスチック材料および移行試験に関する規制 (EU) No 10/2011。ドイツのバイヤーやより厳格なヨーロッパの小売業者も、LFGB テストを要求する場合があります。
「食品グレードのクーラーバッグ」は書類で裏付けられる必要があります。サプライヤーの製品説明だけでは、本格的な輸入プロジェクトには十分ではありません。
米国のクーラーバッグのコンプライアンス要件
米国のクーラーバッグのコンプライアンスは通常、食品との接触の安全性に重点を置いていますが、カリフォルニア州プロポジション 65、子供向け製品の規則、原産国表示、およびパッケージの警告。正確な要件は、製品の販売および使用方法によって異なります。
FDA 食品接触コンプライアンス
FDA 食品接触コンプライアンスは、クーラーバッグのライナーまたは関連する内面が食品、氷、または飲料に直接接触する可能性がある場合に適用されます。{0}}実際、購入者は多くの場合、PEVA、PE、PP、TPU、またはその他のライナー素材に関する FDA- 関連の試験レポートを要求します。
これは、ランチ用クーラー バッグ、食料品用クーラー バッグ、食品配達用バッグ、および生鮮食品の保管用に販売されているバッグにとって特に重要です。
輸入者はサプライヤーに次のことを要求する必要があります。
- ライナーの素材情報
- FDA-関連の食品接触試験報告書
- 材料宣言
- 製品仕様書
- テストされた材料が生産材料と一致することの確認
クーラーバッグを密封缶または包装された食品にのみ使用する場合、食品との直接接触のリスクは低くなる可能性があります。{0}}それでも、この製品は食品輸送用に宣伝されているため、大手小売業者は文書を要求する可能性があります。
カリフォルニア州プロポジション 65
カリフォルニア州プロポジション 65 (Prop 65 とも呼ばれます) は、カリフォルニア州の化学物質暴露警告法です。これは、リストに記載されている化学物質への暴露が発生する可能性がある場合に、カリフォルニア州で販売される消費者製品に適用されます。
クーラーバッグの場合、一般的な Prop 65 リスク物質には、鉛、カドミウム、フタル酸エステル、BPA、PFAS、またはプラスチック、インク、コーティング、ゴム部品、接着剤、金属付属品に使用されるその他の化学物質が含まれる場合があります。
提案 65 は、単に普遍的な製品含有量の制限ではありません。それは主に暴露と警告の要件に関するものです。ただし、米国のブランドや小売店の多くは、注文前に Prop 65 テストまたはリスク評価を要求することでリスクを管理しています。
クーラーバッグの輸入業者は、製品がカリフォルニア、Amazon、小売チェーンを通じて、または厳格なコンプライアンス規則を持つブランドで販売される場合、Prop 65 を早期に検討する必要があります。
CPSIA キッズクーラーバッグ
CPSIA は消費者製品安全性向上法の略称です。クーラー バッグが 12 歳以下の子供を主な対象として設計、販売される場合、これは重要になります。
例としては、子供用ランチ クーラー バッグ、学校ランチ バッグ、漫画ランチ トート、子供向けに販売されている小さな断熱バッグなどがあります。
CPSIA- 関連の一般的な要件には、鉛の制限、フタル酸エステルの制限、CPSC 認定検査機関による第三者によるテスト{{1}{2}、児童向け製品証明書、追跡ラベルなどが含まれる場合があります。
子供向け製品でよく考慮される有用な基準値には、次のものがあります。
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要件領域 |
共通のコンプライアンスポイント |
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塗料または表面コーティング中の鉛 |
90ppm制限 |
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基板材料中の鉛 |
100ppm制限 |
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特定のフタル酸エステル |
該当する場合は 0.1% 制限 |
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ドキュメント |
子供向け製品として分類されている場合は、子供向け製品証明書 |
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トレーサビリティ |
必要に応じて追跡ラベル |
ASTM F963 などの玩具規格は、すべての子供用ランチクーラーバッグに自動的に適用されるべきではありません。これらは、製品におもちゃのような機能がある場合、またはおもちゃとして販売される場合に関連します。-
一般的な大人用クーラーバッグの場合、CPSIA は通常主要な問題ではありません。お子様向けランチ製品の場合、これは米国の最も重要なコンプライアンス要件の 1 つとなる可能性があります。
EU クーラーバッグの準拠要件
EU クーラーバッグのコンプライアンスは、通常、食品と接触する材料、REACH 化学物質制限、一般的な製品の安全性、梱包要件、および文書を中心に構築されています。ヨーロッパのバイヤーにとって、クリーンなテストレポートパッケージは価格や納期と同じくらい重要です。
EU の食品接触材料と移行試験
規則 (EC) No 1935/2004 は、食品と接触する材料に関する EU の基本的な枠組みです。食品と接触することを目的とした材料が、通常の予見可能な使用下で安全であることが必要です。
プラスチックの食品接触材料については、規制 (EU) No 10/2011 も重要です。クーラーバッグの内側に使用されるPE、PP、その他のプラスチックライナー素材に適用できます。
移行試験は、食品との接触の安全性を確認する主な方法の 1 つです。制御された条件下で、材料に含まれる物質が食品類似物に移行するかどうかをテストします。
2 つの一般的な用語が重要です。
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試験期間 |
クーラーバッグの意味 |
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全体的な移行制限、OML |
材料から移行する可能性のある物質の総量を測定します |
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特定の移行制限、SML |
定義された安全限界を持つ特定の規制物質を測定します |
欧州の輸入業者は、DoC と呼ばれる適合宣言書を要求することもあります。 DoC は、関連する食品と接触する材料が該当する EU 要件に準拠していることを確認します。-製品、材料、サプライヤー、および使用目的と一致している必要があります。
ドイツまたはより厳格なヨーロッパの小売プロジェクトの場合、LFGB テストが要求される場合があります。 LFGB は、食品との接触の安全性評価のためにドイツ市場で一般的に使用されています。これは単一の EU 共通認証と同じではありませんが、-食品関連製品に対してバイヤーが要求する強力な文書-です。
REACH、SVHCおよび制限物質
REACH は EU の化学物質に関する規制です。クーラーバッグの場合、製品には食品と接触するライナーだけでなく、多くの化学物質が含まれているため、REACH 準拠が重要です-。{2}}
関連する部分には次のものが含まれる場合があります。
- 外側のポリエステル、ナイロン、オックスフォード、または RPET 生地
- PU、PVC、TPU、またはその他のコーティング
- 印刷インキ
- 接着剤
- 発泡断熱材
- プラスチック製のバックルとアクセサリー
- ジッパーと金属製の引き手
- ゴム製またはソフトタッチの部品-
SVHC とは、高懸念物質を意味します。 SVHC 候補者リストは定期的に更新されます。成形品中に SVHC が 0.1% を超えて存在する場合、EU サプライチェーンコミュニケーションおよび SCIP 通知義務が適用される可能性があります。
REACH 付属書 XVII も、製品中の特定の物質を制限するため重要です。クーラーバッグの場合、輸入業者は材質に応じてフタル酸エステル、PAH、アゾ染料、有機スズ化合物、重金属、ビスフェノールに注意を払うことがよくあります。
REACH テストレポートは、実際の製品の材料と一致する必要があります。ライナー、コーティング、インク、生地の色、または付属品のサプライヤーが変更された場合、古いレポートは生産商品を表しなくなる可能性があります。
LFGB、GPSR、およびパッケージングのコンプライアンス
GPSR は一般製品安全規則の略です。 EU における一般消費者製品の安全性をカバーします。通常のクーラーバッグの場合、GPSR は製品の安全性、トレーサビリティ、責任ある経済運営者、リスク情報、および消費者への指示に注意を払う必要がある場合があります。
EU 輸入では、梱包のコンプライアンスも重要です。 PPWR (包装および包装廃棄物規制) は、主にポリ袋、カートン、下げ札、紙製インサート、小売用箱、輸送用包装などの包装に適用されます。クーラーバッグ自体の製品認証と混同しないでください。
包装に関する懸念事項には、重金属の制限、リサイクル可能性、ラベル表示、EPR 義務、空きスペースの削減、食品と接触する包装における特定の物質の制限などが含まれる場合があります。{0}}
EUのバイヤーは、サプライヤーが製品テストレポートだけでなく、梱包情報やトレーサビリティ文書も提供することをますます期待しています。
クーラーバッグにはCE、RoHS、エネルギー認証が必要ですか?
多くのバイヤーは、クーラーバッグにCEまたはRoHS認証が必要かどうかを尋ねます。答えは、製品がパッシブ型か電気型かによって異なります。
パッシブクーラーバッグ
パッシブクーラーバッグは、保冷バッグです。中身を冷たく保ちますを使用して断熱材、アイスパック、冷凍ボトル、または事前に冷やした食品。-それ自体で冷気を発生させるわけではありません。
通常のパッシブクーラーバッグは、CE マーキング、RoHS 認証、エネルギー効率テストを必要としません。コンプライアンスの主な焦点は、食品との接触の安全性、REACH、Prop 65、該当する場合は CPSIA、ラベル表示、包装、およびサプライヤー文書です。
これには、ほとんどのランチ クーラー バッグ、食料品用クーラー バッグ、ピクニック クーラー バッグ、販促用クーラー バッグ、電子機器のないソフト クーラーが含まれます。
電気またはアクティブ冷却バッグ
電気クーラーバッグには電気または電子部品が含まれています。例には、バッテリー駆動の冷却、USB ポート、LED ディスプレイ、温度センサー、加熱パッド、アクティブ冷却モジュールなどがあります。{1}}
これらの製品には、次のような追加の評価が必要になる場合があります。
- 該当する EU 指令に対する CE マーキング
- 電気・電子機器の制限物質に対するRoHS
- EMC試験
- 該当する場合、LVD または電気的安全性評価
- バッテリーの安全要件
- 関連する場合のエネルギー効率ルール
RoHS は、鉛、カドミウム、水銀、六価クロム、および一部の難燃剤など、電気および電子機器内の特定の有害物質を制限します。通常のパッシブクーラーバッグの場合、RoHS は主な法的要件ではありません。電気クーラーバッグについては、製品設計の早い段階で検討する必要があります。
最も安全なアプローチはシンプルです。見積もり、サンプリング、またはテストの前にクーラー バッグを分類します。
どのクーラーバッグの素材をテストする必要がありますか?
クーラーバッグは複数の素材を使用した製品です。-米国または EU からの輸入の場合、特に小売、子供向け製品、食品配達、またはブランドのプロモーションを目的とした注文の場合、インナーライナーのみをテストするだけでは十分ではない可能性があります。
以下の表は、主要な重要分野と一般的なコンプライアンス上の懸念事項を示しています。
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クーラーバッグコンポーネント |
共通の材料 |
コンプライアンスに関する懸念 |
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インナーライナー |
PEVA、PE、PP、TPU、PVC、アルミフィルム |
食品との接触、移行、BPA、フタル酸エステル類、臭気 |
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表生地 |
ポリエステル、オックスフォード、ナイロン、RPET |
REACH、アゾ染料、PFAS、色堅牢度、リサイクルクレーム |
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絶縁層 |
PEフォーム、EPE、EVA、スポンジ |
臭気、化学添加物、材料の一貫性 |
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接着剤 |
溶剤系または水系-の接着剤 |
化学残留、移行、制限物質 |
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印刷とロゴ |
スクリーン印刷、熱転写、インク、織りラベル |
鉛、カドミウム、制限染料、Prop 65 |
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ジッパーと引き手 |
金属、プラスチック、ゴム |
鉛、カドミウム、ニッケル、フタル酸エステル |
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プラスチック製のアクセサリー |
バックル、ハンドル、パイピング、プルタブ |
REACH、Prop 65、子供向け製品の場合は CPSIA |
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包装 |
ポリ袋、カートン、紙インサート |
窒息警告、PPWR、EPR、重金属 |
専門のサプライヤーは、生産を開始する前にこれらの材料を管理する必要があります。 XRF スクリーニング、GC-MS 分析、ICP-MS テスト、移行テスト、SVHC スクリーニングは、要件に応じて研究室で使用される場合があります。
素材の変化は重要です。新しい色、新しいインク、新しいライナーのサプライヤー、新しい接着剤、または新しいジッパーの引き手は、コンプライアンスに影響を与える可能性があります。輸入業者にとって、部品表が単なる技術ファイルではないのはこのためです。リスク管理文書です。
輸入業者がクーラーバッグメーカーに要求すべき書類
適合性は、文書、試験報告書、申告書、ラベル、生産管理記録によって証明されます。サプライヤーが「食品グレード」または「REACH 準拠」と言うだけでは、本格的な輸入注文には不十分です。
必要な書類は市場と製品の種類によって異なりますが、次のリストは実用的な出発点です。
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書類 |
なぜそれが重要なのか |
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製品仕様書 |
サイズ、構造、用途、材料配置の確認 |
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部品表 |
ライナー、生地、フォーム、ジッパー、インク、コーティング、およびパッケージングの詳細を表示します。 |
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材料宣言 |
化学物質の安全性と食品のサポート-連絡先レビュー |
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FDA-関連の食品接触報告書 |
米国の食品接触用途にとって重要- |
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EU移行テストレポート |
EC 1935/2004 および EU 10/2011 準拠をサポート |
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LFGBレポート |
ドイツおよび厳格な EU の食品に役立ちます-購入者にお問い合わせください |
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REACH SVHC / 付属書 XVII レポート |
EUの化学物質コンプライアンスをサポート |
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Prop 65 の報告書または評価 |
カリフォルニアの販売にとって重要 |
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CPC証明書 |
製品が子供向け製品として分類される場合に必要 |
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梱包コンプライアンス文書 |
PPWR、EPR、重金属、警告{0}}ラベルのレビューをサポート |
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ISO9001認証 |
工場の品質管理能力を示す |
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BSCI / Sedex 監査文書 |
小売業者や社会的コンプライアンスの承認に役立ちます |
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GRS/RCS証明書 |
リサイクル材料を主張する場合に必要 |
書類は実際の製品と一致している必要があります。黒色の PEVA ライナーのレポートでは、銀色のアルミニウム-フィルム ライナーはカバーされない場合があります。あるジッパーサプライヤーのテストが他のサプライヤーをカバーできない場合があります。マテリアル チェーンが変化した場合、3 年前のレポートでは厳格な小売業者は満足できない可能性があります。
信頼できるクーラーバッグメーカーこれらの書類は、購入者が出荷段階で要求した後ではなく、量産前に整理するのに役立ちます。
輸入業者が避けるべき一般的なコンプライアンスの間違い
よくある間違いの 1 つは、すべてのクーラーバッグに CE マーキングが必要であると想定していることです。ほとんどのパッシブクーラーバッグはそうではありません。
もう一つの間違いは、RoHS を通常のソフトクーラーのデフォルト要件として扱っていることです。 RoHS は主に製品に電気または電子部品が含まれている場合に関係しますが、小売業者によっては内部プログラムで RoHS{1}} スタイルの制限物質チェックを使用している場合があります。
また、輸入業者は、あらゆる食品関連文書を「FDA 証明書」と呼ぶことも避けるべきです。{0}米国の食品-接触アプリケーションの場合は、FDA-関連食品-接触コンプライアンスまたはテストレポートという表現が適切です。
ライナーのみをテストすることは、もう 1 つの弱点です。インク、接着剤、コーティング、ジッパー、プラスチックの付属品、およびパッケージもコンプライアンスのリスクを引き起こす可能性があります。
子供用クーラーバッグについて、輸入業者はCPSIAを無視すべきではありません。同時に、製品におもちゃのようなデザインやマーケティングが含まれていない限り、おもちゃの基準を自動的に適用すべきではありません。-
環境に関する主張には支持が必要です。クーラーバッグがリサイクル、環境に優しく、食品に安全、PVC{2}}フリー、BPA-フリー、または PFAS- フリーであると宣伝されている場合、サプライヤーはその主張を裏付ける文書を提供する必要があります。
優れたコンプライアンス活動は具体的です。正確な製品、正確な素材、正確な市場、正確な主張を結び付けます。
FENGLINWAN が準拠したクーラーバッグの製造をどのようにサポートしているか
鳳林湾輸入業者、ブランド、卸売業者、販促品バイヤー向けにカスタムの屋外用防水バッグとクーラーバッグを製造しています。米国および EU のプロジェクトでは、材料の選択、サンプル開発、パッケージ設計の際にコンプライアンスを考慮する必要があります。
当社は、PEVA、PE、TPU、PVC-フリーライナー オプション、オックスフォード生地、ポリエステル、RPET 生地、断熱フォーム、カスタマイズされた印刷、小売包装ソリューションなど、市場に基づいた材料オプションで購入者をサポートできます。{0}
コンプライアンスの準備として、FENGLINWAN は製品仕様、部品表、材料宣言、サードパーティのテスト要件、文書の整理に関して購入者と調整できます。{0}対象市場に応じて、これには、FDA-関連の食品接触検査、LFGB、REACH、Prop 65、CPSIA、包装書類、またはその他の購入者が必要とするレポートが含まれる場合があります。-
生産管理もコンプライアンスの一環です。材料検査、工程チェック、印刷レビュー、縫製品質管理、ヒートシール検査、最終製品検査により、大量生産と承認されたサンプルの一貫性を維持できます。
カスタマイズ隠れたコンプライアンスリスクを生み出してはなりません。材料、色、ロゴ、コーティング、またはパッケージを変更する場合は、大量生産する前にコンプライアンスの影響を確認する必要があります。
クーラーバッグのコンプライアンスと認証に関するよくある質問
クーラーバッグにはFDAの承認が必要ですか?
通常のクーラーバッグは完成品としてFDAの承認を必要としません。ライナーまたは内面が食品、氷、または飲料に直接接触する可能性がある場合、輸入者は該当する FDA の食品接触材料要件を確認し、供給者に FDA- 関連の試験報告書を要求する必要があります。-
クーラーバッグにはEUのCE認証が必要ですか?
通常、パッシブクーラーバッグにはCEマーキングは必要ありません。クーラーバッグに電気冷却、加熱、バッテリー電源、USB 充電、LED ディスプレイ、センサー、またはその他の電子機能が含まれている場合、CE が関連する可能性があります。
FDA、LFGB、REACHの違いは何ですか?
FDA の食品接触に関するコンプライアンスは、主に米国市場に関連しています。- LFGB は、ドイツおよび一部のヨーロッパのバイヤーから食品に接触する製品に対してよく要求されます。- REACH は、生地、コーティング、インク、接着剤、プラスチック、アクセサリーなどの材料に含まれる制限物質を管理する EU の化学規制です。
輸入者は製造前にどのような書類を要求する必要がありますか?
輸入者は、製品仕様書、部品表、材料申告書、関連する食品接触試験報告書、REACH 報告書、カリフォルニアで販売する場合は Prop 65 評価、製品が子供向けの場合は CPC、必要に応じて包装書類、工場品質証明書を要求する必要があります。{0}}
保冷バッグにリサイクル素材を使用できますか?
はい。表生地にはリサイクルポリエステルやRPETがよく使われます。ただし、リサイクルされた主張は、必要に応じて GRS または RCS 証明書などの文書によって裏付けられる必要があります。リサイクルされた外側生地と食品と接触する表面には異なるコンプライアンス要件があるため、食品と接触するインナーライナーは個別に評価する必要があります。-
結論
米国および EU からの輸入におけるクーラーバッグの適合性は、製品の市場、用途、素材、ユーザーグループ、パッケージング、および機能によって異なります。ほとんどのパッシブクーラーバッグの主な要件は、食品との接触の安全性、化学物質の制限、ラベル表示、包装のコンプライアンス、およびサプライヤーの適切な文書です。 CE、RoHS、エネルギー効率、ASTM F963、または EN 71 は、製品設計または販売上の位置付けによって適用できる場合にのみ評価する必要があります。
輸入業者にとって、コンプライアンスを管理する最適な時期は生産開始前です。
FENGLINWAN は、実用的な素材選択、文書サポート、安定した製造管理により、ブランドやバイヤーによるカスタム クーラー バッグの開発を支援します。次回のクーラーバッグのご注文前に、ターゲット市場、製品設計、コンプライアンス要件についてご相談ください。